Henke-Sass, Wolf GmbH

Qualität ist mehr als Standard 

Mit seinen Innovationen hat Henke-Sass, Wolf die Standards in vielen Bereichen gesetzt oder beeinflusst. Im Rahmen der durchgängigen Technologie-Plattform innerhalb des Unternehmens haben wir für alle unsere Standorte einen Standard höchster, geprüfter Qualität entwickelt. Alle Henke-Sass, Wolf Produkte erfüllen auch die international und national gültigen Qualitätsstandards, die der jeweilige Markt verlangt. So haben unsere Partner die Sicherheit, dass sie mit unserer bewährt zuverlässigen Technologie für ihre Markenprodukte weltweit nachvollziehbare Qualität erhalten.

Das QM- System von Henke-Sass, Wolf ist nach folgenden Regelwerken ausgerichtet und zertifiziert:

  • ISO 13485
  • ISO 9001

Darüber hinaus ist das Qualitätsmanagement von Henke-Sass, Wolf für spezielle Produktionsbereiche nach folgenden Regelwerken ausgerichtet und zertifiziert (falls anwendbar):

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Richtlinie 93/42 EWG, Anhang II, Abschnitt 3, V und VII
  • Quality System Regulations (21 CFR 820)
  • Japanese Pharmaceutical Affairs Law – PAL (J-GMP) / MHLW Ministerial Ordinance No. 169
  • Canadian Medical Devices Regulations (SOR/98-282)